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遵化局与涉药单位签订安全生产责任书

发布时间:2019-06-15 01:44:21

遵化局与涉药单位签订安全生产书

新年伊始,遵化局积极部署药品安全生产工作,与药品生产企业、批发企业和零售企业等220余家单位签订了安全生产书。

安全生产书明确了企业是药品质量人,企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人对药品质量负全部,要求企业严格遵守药品相关法律法规和企业内部的各项规章制度。

书强调:1、生产企业严格执行新版GMP有关要求,审查供货方的资质档案,坚持从合法企业购进原材料,购进后进行全项检验,检查合格后方可生产使用。2、药品批发企业严格执行新版GSP规定,审核购货方的资质并存档,加强含麻黄碱复方制剂等特殊药品的管理,不得将盐酸曲马多制剂、终止妊娠药品销售给无经营、使用资质的单位或个人。3、药品零售企业要建立含特殊药品复方制剂专用台账,销售时索要身份证件。在销售含麻黄碱复方制剂的处方药时,应当严格凭处方销售;属于非处方药的,一次销售不得超过2个小包装。4、所有涉药单位必须做好防火、防爆、防汛、防盗等各种安全隐患预防工作,建立健全各项制度,防止各种安全事故的发生。

药品安全生产书的签订,进一步提高了企业人员的意识,为全年药品安全生产工作奠定了坚实基础。

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